
9月22日早盘股价出现明显波动的圣诺生物(688117)午后股价“闪崩”,盘中最大跌幅一度接近跌停,截至收盘仍有18.61%的跌幅,收盘报19.99元,股价刷新了年内新低。
圣诺生物股价暴跌,和公司午间发布的一则公告有关。公告显示,圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司(下称“圣诺制药”)于2026年8月20日至2026年8月22日、2026年8月24日及2026年8月27日接受美国食品药品管理局(下称“FDA”)检查组的现场检查。
FDA检查组于2026年8月27日向公司签发了FormFDA483观察表(下称“483”)载明的8项观察项,主要针对同一组产品、同一段生产与包装过程,在关键质量属性识别、污染控制能力、检出与结果采信能力以及质量体系治理等层面存在的观察项。公司已于2026年9月17日以电子邮件方式向美国FDA药品评价与研究中心生产质量办公室提交了对上述483的初始回复及相关整改措施。
圣诺生物还表示,截至目前,经查询FDA官方网站,圣诺制药已于2026年9月19日被列入第66—40号进口禁令名单;但公司除已收到上述FDA签发的FormFDA483外,尚未收到美国FDA作出的官方行动指示结论,亦尚未收到FDA警告信。
值得一提的是,圣诺生物承诺子公司圣诺制药解除FDA相关警示前,全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。因此,该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。
从圣诺生物的定期报告来看,近两年公司对美国的销售收入出现明显增长。其中,公司2025年对美国实现销售收入1.53亿元,占公司同期营业收入比重为20.19%。2026年上半年对美国实现销售收入1.66亿元深圳配资炒股,占公司同期营业收入比重为32.83%。
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